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关于杰运医药
南京杰运医药科技有限公司主要从事新型医药中间体、原料药的工艺开发,工艺优化,中试和生产。公司于2013年成立于南京生物医药谷基地,总面积860平方米,2016年通过了国家高新技术企业认定。目前拥有按照c-GMP标准建立的化学实验研发中心、产品质控中心和中试车间。公司现有人员20余人,其中研发人员10余人,包括1名博士和3名硕士,3名QC,2名QA, 来自国内知名高校、科研院所或大型研发生产企业,具有丰富的工艺开发经验、创新意识和质量管控意识。
企业新闻
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我司成功被授予江苏省民营科技企业
2021-07-08
2017年6月,按《江苏省发展民营科技企业条例》的有关规定和要求,经江苏省民营科技协会严格评审和确认,南京杰运医药科技有限公司被授予“江苏省民营科技企业”称号。公司自成立以来,积极响应*科技创新的号召,始终坚持研发工艺创新、科技成果转化,注重建立以研发和创新为驱动的新型医药化工服务体系,为社会、为客户创造有价值的产品。
南京杰运医药科技有限公司在南京高新区生物医药谷正式注册成立
2017-04-09
2013年6月9日南京杰运医药科技有限公司在南京高新区生物医药谷正式注册成立,标志着以研发和创新为驱动的新型医药化工服务体系的建立。
外资仿制药巨头拆分 江苏药企拟跟进试水
2017-04-09
进入2014年,国外的仿制药巨头就按捺不住地骚动。1月1日,全球医药巨头辉瑞商业业务正式分拆独立运营。与此同时,全球第三大仿制药商阿特维斯首席执行官保罗·比萨罗宣布,该公司将彻底退出中国市场。 这一连串的消息被业界解读为全球仿制药市场将面临重大调整,中国仿制药企业本土市场占有率将有望提高。其中以恒瑞为代表的港城企业将面临重大发展机遇。 面对业界的预测,港城医药企业纷纷表示,外资仿制药企业的“退而求生”*策有望为自己的发展空出市场,但是要想抢抓机遇,关键还是要靠自身实力说话
2013年10月22-24日公司组团参加法兰克福世界制药原料展(CPHI Worldwide 2013)
2017-04-09
2013年10月22-24日公司组团参加法兰克福世界制药原料展(CPHI Worldwide 2013)
医药外贸逆势增长 转型升级中迈向千亿美元
2017-04-08
2013年,我国医药保健品外贸在逆境中前行,进出口总额达896.93亿美元,同比增长10.27%。2014年,国际市场监管趋严,产业转型升级提速,医药保健品进出口增长预计在10%左右,总额有望达到千亿美元。 2013年,我国医药保健品外贸在逆境中前行,进出口总额达896.93亿美元,同比增长10.27%。2014年,国际市场监管趋严,产业转型升级提速,医药保健品进出口增长预计在10%左右,总额有望达到千亿美元。 医药保健品贸易在逆境中实现增长
国家食药总局:国内三大乙肝疫苗厂家停产
2017-04-08
2014年1月2日,国家食品药品监督管理总局证实,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。 三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成,停产后疫苗市场是否会现短缺?按照要求,疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要求,这些企业缘何没通过认证?针对这些疑问,记者采访了国家食药总局有关负责人。三大乙肝疫苗厂家停产 中国食品药品检定研究院批签发记录显示,目前有七家企业的重组乙肝疫苗在市场销售,分别是深圳康泰、华北制药、天坛生物、大连汉信、华兰生物、北京华尔盾以及葛兰素史克。 该记录同时表明,2013年前11个多月的乙肝疫苗产量共1亿余支,其中深圳康泰2753万支、天坛生物2874万支、大连汉信2406万支,占到总产量的近八成。 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版要求。2014年1月1日起,未通过新版GMP认证的生产企业或生产车间一律停产。因此,深圳康泰、天坛生物、大连汉信被迫停产。 记者在国家食药总局数据查询发现,北京华尔盾显示也是1998年版的GMP认证。真正通过新版GMP认证的乙肝疫苗厂家只有华兰生物和华北制药,而这两家市场份额不到10%。根据预判释放产能 如此大规模的停产,国内乙肝疫苗市场是否会出现短缺?对此,国家食品药品监督管理总局有关负责人表示,将确保产品能满足市场供应。 根据要求,疫苗厂家在2013年12月31日前生产的产品可继续销售,有的厂家在停产前已提高产量。如:北京天坛生物去年的第三季度报告显示,公司本部现有生产设施须于2014年1月1日停产,并搬迁至亦庄新产业基地,新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产,为确保2014年的产品供应,公司于报告期内提高了主要产品的产量。 “一些产能目前不是很大的厂家,并不完全是受设备能力的限制,而是受市场的限制,如果需要的话会有比较大的产能释放。”国家食药总局药化监管司司长李国庆指出,如果出现临时性的短缺,将根据预判和形势,随时组织其他企业在保障安全的前提下尽可能释放产能,以满足临床供应。 但业内人士表示,因为很多原料需要备货,还要经过出厂检查、批签发等环节,疫苗企业扩张产能也难以一蹴而就。 “停产”药企并未关闭“认证大门” 除疫苗外,其他无菌药品产能和品种能否满足药品市场供应? 国家食药总局公告显示,截至2013年12月31日,全国1319家无菌药品生产企业中,已有870家无菌药企提出新版GMP认证申请,占全部企业总数的66%;已有796家企业全部或部分车间通过新版GMP认证,占企业总数的60%。 这些企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》中收载的全部无菌药品;《国家医保药品目录》中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%;总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上。目前尚未覆盖的个别品种,也已完成了产品储备。总体来看,能够有效保证药品市场供应。 国家食药总局有关负责人指出,三大乙肝疫苗厂家未在规定的时间内完成认证,但并不是“放弃认证”。据了解,三家都已向国家相关部门提出了新版GMP认证申请。 “我们对于尚在改造暂时停产的企业并没有关闭认证的大门。”这位负责人表示,尚未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产车间停产以后,如完成GMP改造,可以继续申请认证。通过认证后可以恢复生产。 对于那些放弃认证的企业,可以技术转让、企业兼并重组等方式有序退出。 新版认证推动优胜劣汰 据统计,全国制药100强中,99家已经通过,仅剩的1家也已提交认证申请。 国家食药总局有关负责人指出,据近几年统计,正常情况下每年都会有一些品种(包括各种剂型)出现供应短缺现象,如人凝血因子Ⅷ等,多是由原料、价格原因造成。 这位负责人指出,部分规模小、效益差、产品无市场、质量管理水平落后的企业,将逐步被淘汰出局。 新版GMP还能有效促进我国制药工业与国际接轨。截至2013年底,我国已有160家企业的450个原料药、103家企业的143个制剂品种通过国外药品GMP认证检查。2013年10月9日,成都生物制品研究所的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织疫苗预认证,首次进入国际采购目录。(摘自新华网)
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